胆道癌具有强侵袭性、治疗棘手、预后差等特点，又被称为“小癌王”。晚期胆道癌长期以来囿于治疗选择有限、预后不佳的困境，存在大量未被满足的治疗需求。近日，百济神州双特异性HER2抑制剂百赫安（注射用泽尼达妥单抗）在中国开出首张处方落地，作为中国首个且目前唯一获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双特异性抗体正式进入临床实践，为HER2高表达晚期或转移胆道癌患者延续宝贵生命、提升生存质量带来更多希望。
据悉，中科院院士、复旦大学附属中山医院樊嘉教授为患者开具首张处方。据悉，胆道癌主要包括胆囊癌、胆管癌，在全球范围内发病率居高不下，我国发病也有上升趋势。根据中国肿瘤登记中心数据显示，2022年中国胆囊癌新发病例约3.11万，死亡病例约2.45万；而在2020年自然回顾（Nature Review）公布的数据显示，中国胆管癌年发病率已超过6/10万人。
樊嘉介绍，由于胆道癌恶性程度较高、进展迅速，且发病症状不典型，大多数患者在确诊时已处于晚期或转移阶段，无法进行手术切除。作为晚期重要治疗手段的放化疗，往往治疗效果不佳，如接受化疗方案的晚期患者中位总生存期只有11.7个月。因此，胆道癌患者亟需新的临床治疗选择。
近年来，随着以免疫、靶向治疗为代表的创新治疗方案取得突破性进展，或可改善晚期或发生转移的胆道癌患者的生存预后。此次落地开具处方的泽尼达妥单抗，是HER2靶向双特异性抗体，通过同时靶向HER2的两个非重叠表位，以增强抗HER2的能力。根据一项全球多中心临床研究HERIZON-BTC-01的研究结果显示：在既往经治的、不可切除的HER2高表达晚期或转移性胆道癌患者中，该药客观缓解率达到51.6%，中位持续缓解时间达到14.9个月，中位总生存期达到18.1个月。这意味着，相比既往二线化疗方案，泽尼达妥单抗治疗有望大幅延长HER2高表达晚期或转移性胆道癌患者的生存期，并改善生存质量。此前，该药于去年11月获美国食品药品监督管理局批准上市。
专家最后表示，期待创新药物的应用进一步推动晚期胆道癌治疗从“延长生存”向“提升患者生存质量”转变，让更多患者真正受益。
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